工作计划的科学性和合理性是确保工作高效进行的根本保障,一个详细的工作计划可以使我们在工作中保持高度的责任心和主动性,确保任务得到及时完成,下面是小编为您分享的2024药监工作计划6篇,感谢您的参阅。
一是小餐饮监管全面展开。小餐饮监管工作现在还处于尝试探索阶段,目前主要还是针对城区范围内的小餐饮单位,下一步,将城乡结合部及村街小餐饮全部纳入监管。在各小餐饮单位规范整顿的基础上,分成两种情况对待,基本符合发证条件的发放临时《餐饮服务许可证》,不符合发证条件的实行备案登记,对备案登记的小餐饮加强管理、督促改造提升,一年后符合发证条件的进行“转正”,办理餐饮服务许可证。
二是厨房亮化工程的推广打造亮点。想法上,学习借鉴青岛黄岛对餐饮服务单位的电子监管模式,借助我局目前已经开通的药品电子监管系统平台,对大中型餐饮服务单位、部分学校食堂餐饮食品加工操作情况实行远程电子监控。在这方面做个尝试。
三是做好餐饮服务食品安全分类监管工作。扎实开展好餐饮服务单位的量化等级评定工作,建好餐饮服务单位的电子监管信用档案,对餐饮服务单位实行分类管理,节约监管资源,突出监管时效。
四是扎实开展餐饮服务食品安全专项整治工作。加大餐饮服务食品安全风险排查,扩大监督抽检覆盖面,推进快检在监管工作中的应用。加大执法力度,深入开展违禁超限、假冒伪劣专项整治行动,严厉打击餐饮服务环节非法添加、使用非食品原料和超范围超限量使用食品添加剂等违法行为,对学校食堂、企事业单位和建筑工地食堂实施全覆盖监督检查。加强原料采购、使用环节监管,严格落实采购查验、台账登记和索证索票制度,严防不合格食品及原料流入餐饮服务环节。积极开展餐饮服务从业人员培训工作。继续推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,全力重大活动餐饮服务食品安全保障工作。
五是全力做好药品安全示范县迎查验收。加强镇街政府对创建工作的组织领导和农村监管网络建设。加强对信息员的培训和指导,确保信息员履职到位。继续发挥牵头抓总作用,切实加强创建工作的统筹协调,做好信息沟通,主动协调、配合相关部门工作开展。充分发挥各药品生产经营企业和使用单位在创建工作中作用,要求企业一方面要加强自律,重质量、讲诚信,自觉规范生产经营和使用行为,严防假劣药品的出现。另一方面要积极配合药品监管部门开展相关工作,强化自身建设,不断提高药品安全保障能力。进一步建立完善药品生产经营企业信用档案,严格实施信用分类监管和“黑名单”制度。
六是加强监管执法能力建设。突出抓好药品监管信息化建设。进一步增加药品安全监管的“数字化”含量,不断提高信息化水平。立足全品种监管目标,着力实现对全县药品生产、经营、使用单位的药品远程在线实时监控。进一步建立健全农村监管网络,全面落实村级药品信息员制度,着力构建县、乡、村一体,行政监督与技术监督相结合、专业队伍与兼职队伍相结合的无缝隙监管网络。继续抓好技术支撑能力建设。将实验室建设项目作为全面贯彻落实示范创建和“政策措施落实年”活动的重要任务抓好落实,在完成标准配备和硬件建设的基础上,逐步增加检验项目。
七是强化药品流通领域整治。一是继续严格市场准入,守住药品进入市场的第一道关口。鼓励支持连锁经营,进一步规范药品购销渠道,坚决杜绝从非法渠道购进药品。二是进一步规范流通秩序,确保流通、使用环节药品质量的有序、可控。重点围绕新版《药品经营质量管理规范》的实施,严格gsp检查标准,对达不到gsp认证标准的经营企业要坚决取消其经营资格。进一步规范企业经营行为,严格执行药品经营“六个不准、一个必须”规定(即不准经营假劣药品、不准超范围经营、不准出租转让柜台、不准从非法渠道购进药品、不准销售冒充药品的非药品、不准违规发布药品广告,必须开具规范的销售凭证),全面提高药品经营质量。三是继续保持高压态势,严厉打击药品领域的违法犯罪行为。继续开展无证经营、中药饮片、特殊药品、非药品冒充药品、虚假违法药品广告、通过邮寄渠道销售假劣药品专项整治行动。
八是全面做好保健食品化妆品监管工作。深入开展打击保健食品四非专项整治行动,继续加大对减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖类保健食品和宣称美白、祛斑、染发类化妆品的整治力度,严厉打击非法添加、虚假宣传、假冒伪劣等违法行为。启动保健食品质量安全追溯体系建设,加强保健食品化妆品安全风险监测。
一、创造良好的政务环境
认真贯彻落实县委、县政府“发展提升年”活动要求,深化行政审批制度改革,强化政务公开,创建学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型机关,为食品医药产业发展创造良好的政务环境。
二、大力开展全省食品药品安全示范区建设
按省局的要求,今年在全省选择有基础、有特色、有积极性的若干个设区市开展食品药品安全示范区创建试点工作,通过多方争取,我县成为全省“食品药品安全示范区建设”试点县。今年下半年,要全力开展示范区创建相关工作,及时总结工作亮点,为全省铺开示范区建设提供借鉴。
三、深入开展药品、医疗器械安全专项整治
继续开展非药品冒充药品专项整治行动;严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为;继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动;落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动要求,加强对互联网药品信息和交易行为的动态监测;加大对违法违规案件的查处力度,保持打假治劣的高压态势。
四、做好国家基本药物监管
加强与卫生部门的协调配合,落实基本药物监管措施。全面推进国家基本药物质量新标准;开展全品种覆盖抽验,及时发布预警信息;加强基本药物中的特殊药品安全管理,防止发生流弊事件。加强基本药物生产、流通、使用各环节的监管;落实基本药物电子监管各项措施,推进有效运行,保障基本药物质量安全。
五、加强餐饮安全风险控制
严格餐饮服务许可审批,加大日常监督抽验力度。将学校食堂、旅游景区小餐饮、调味料和食品添加剂等作为重点监督对象,加强进货、储存、加工各环节的监督,防范重大餐饮食品安全事故。
六、加强保健食品、化妆品的日常监管和风险控制
开展保健食品清理换证和非特殊用途化妆品备案。探索实施保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度。严厉打击保健食品、化妆品非法添加、无证生产经营、不按标准生产、“套号”、标识不清等违法违规行为。
七、抓好检验检测项目建设,不断提高技术监督能力。
积极争取省食品药品综合检测机构基础设施建设项目,加强快速检测能力建设,组建完善县食品药品快速检验室,稳妥推进餐饮服务食品、药品快速检测工作。
八、加强宣传和信息工
加强宣传骨干队伍培训,制订奖励机制,加强宣传报道工作;加大党务、政务信息的报送力度;做好先进经验、先进典型、先进事迹的宣传。
我局严格树立全县疫情无小事的观念,将传染病防控工作纳入常规管理工作中。建立健全传染病防控组织体系,成立由局长负总责的传染病防控工作领导小组,分工明确,责任到人,任务落实,确保各项防控措施落到实处。
二、利用多种形式,开展传染病防控知识宣传教育,增强全县人民的防病意识和防病能力
充分利用媒体、药品宣传手册、扑克牌、宣传栏等宣传广告、药品、医疗器械培训等形式,大力宣传有关常见传染病的防控知识和预防食物中毒知识,引导人民群众养成文明、科学、健康的生活习惯和方式,增强他们的防病意识,提高自我保护能力。
三、进一步完善各项规章制度,有针对性地开展各项防控工作,加强监督检查
建立健全传染病防控工作各项制度,制定规范的零售药店、医疗机构、卫生所等的管理制度、常见病、多发病、传染病预防制度和疫情监测及报告制度,全面落实工作责任制,并采取积极有效的具体措施,重点加强冬春季、秋冬季传染病的防控工作。
加强我局传染病疫情监测、报告工作:由办公室负责本局的传染病疫情报告工作。根据《传染病防治法》的要求,加强传染病监测工作,切实做到“四早”(早发现、早报告、早隔离、早治疗)。
配合个线管部门,做好常见传染病相关疫苗的预防接种工作,建立有效免疫屏障,严防各种传染病传入我县。
充分发挥食药监系统优势,利用新闻媒体、培训、活动宣传、悬挂横幅、设立宣传栏等形式,积极组织开展形式多样的健康教育宣传活动,有效预防全县群众传染病的发生和发展。
20xx年,我局在市局和县委政府的正确领导下,全面贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神,坚持以科学发展观统揽全县食药监管工作大局,认真贯彻落实两个“四项制度”,把保障群众饮食用药安全作为中心任务,求真务实、与时俱进,全面推进食品药品监管工作。一年来,通过全局干部职工的共同努力和团结协作,圆满完成了市局和县委政府安排部署的各项工作任务,现将工作总结如下:
(一)保持打假治劣的高压态势。集中力量对全县药械市场进行全面整治,检查覆盖面达90。特别是全市食品药品监管工作会议召开后,我局进一步加大稽查工作力度,检查重点突出:一是对涉药单位的药械进货渠道、购进与验收、储存与养护、销售与使用是否依法规范等方面进行全面清查;二是在城乡农贸市场内开展中药材经营情况的监督检查,重点打击了非法销售中药饮片、国家限制的中药材、毒性中药材等违法行为,取得实效。今年来,共出动执法人员393人次,检查涉药单位264家次,立案查处违法案件32起,结案30起,全年共结案53起(其中去年立案,现结案23起),共处罚没款xxx元,现收缴到帐罚没款xxxx元。
(三)加强药械持证企业的清理。今年我县部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期,为组织开展好换证与gsp再认证工作,切实加强宏观控制,进一步完善市场退出机制,促进企业上规模,提升管理水平,规范市场秩序,本着换证期间“只做减法、不做加法”的原则,我局集中注销20家《药品经营许可证》,同时就涉药企业的换证与gsp再认证工作做好宣传、解释。截止8月底,药械持证企业的清理工作已全部结束并通过市局验收。
(五)进一步开展adr监测工作。年初积极部署药品医疗器械不良反应∕事件监测工作,向各医疗机构下发了《××县2014年药品医疗器械不良反应∕事件监测工作要点》,明确了目标、任务、要求,为全县开展药械不良反应/事件监测工作奠定了坚实的基础。加强日常监督,对上报情况及时跟踪,及时反馈,确保adr监测有发现有上报。目前已上报adr报表106份,其中避孕环不良反应报表44份,医疗器械不良事件报表7份,药品不良反应报表55份,全面完成了市局下达的任务。
二、保民生,深化农村药品“两网”及规范药房建设
一是抓好药品“两网”建设。今年,我局认真分析两网现状,总结经验,查找存在问题和工作难点,结合我县实际,坚持科学监管,采取有效措施,在乡镇成立农村食品药品安全监管协调办公室的基础上,继续深化农村药品“两网”建设,细化“两员”档案和机关药监政务网建设,创造性地实现了“三网结合”,切实维护农民群众用药安全。二是抓好农村规范药房建设。按照《××市乡、村级医疗机构规范药房验收标准》,配合新农合制度,我局加强农村医疗机构规范药房建设,多次深入干河、白沙村等6个村级规范药房进行检查指导,不断提升村级规范药房管理水平。
四、全面推进,食品安全综合监管工作力度进一步加大
(二)进一步加强食品添加剂专项整治工作。一是认真履行药监部门食品安全综合监管职能。专项整治启动后,我局认真履行食品安全委员会办公室职责,制定下发了《××县开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》,明确了各职能部门的职责;并积极开展督导检查,收集资料、信息,按时报送阶段工作总结。二是协调有关部门在全县范围内开展了食品添加剂使用情况大检查,全面整治食品添加剂在各个环节的使用,共检查食品经营主体542户(次),餐饮单位90户,查处食品生产加工过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂案2件,涉案金额xxx元。
(三)组织开展形式多样化的食品安全法宣传。结合我县实际,3月25日制定印发了《××县食品安全法宣传实施方案》,并积极争取政府财政支持,划拨食品安全综合监管工作经费1万元用于《食品安全法》宣传。5月25日,由县食品安全委员会办公室牵头,组织相关部门在工农广场举办食品安全法大型集中宣传活动,印制发放《食品安全法》小册子1289份,宣传单35700余份,同时通过广场电视播放“食品安全法新闻发布会”和食品安全法全文。相关职能部门各自履行职责,举办从业人员培训班2期,共培训214人;组织知识竞赛活动(试卷形式)1次,参赛3458人;充分利用药监政务网站和政务信息公开平台,广泛宣传《食品安全法》。
各处室认真学习领会全省食品药品监管政策法规与科技标准工作会议精神,紧密结合直属分局工作实际抓好贯彻落实:
要始终坚持依法行政,进一步规范审评审批工作程序,加强对重要事项的法制审核把关,确保省局授权事项依法行使、合法合规;
要强化科技标准支撑,搞好“联合疫苗”“两票制”等重点课题研究,创造条件积极申报科研项目,着力抓好药品行政许可电子化审批、药品研究动态备案管理系统等信息化项目,加快推进政务服务“一张网”建设。
会议指出,今年以来,各处室认真贯彻落实省局和医药高新区党工委、管委会部署要求,按照年初确定的目标任务,积极进取、扎实工作,加大对重点项目重点企业重点品种的跟踪服务力度,注册申报、生产经营许可、咨询服务、业务培训、信息宣传等各项工作取得新进展新成效。上半年,医药园区新获药品生产许可证3张,医疗器械生产许可证6张,食品生产许可证(保健食品类)2张,化妆品生产许可证1张;新获药品gmp证书2张,gsp证书3张;新获药品注册证2张,医疗器械注册证15张;新获药物临床试验批件2件。同时,直属分局充分发挥职能优势和服务功能,派员参加园区各类招商项目洽谈91次,接受企业咨询服务300余次。
直属分局在促进中国医药城持续快速健康发展、探索创新监管制度机制方面肩负着重要职能。要坚持分局成立以来逐步积累形成的、实践证明行之有效的好经验好做法,进一步创新监管方式,完善制度机制,狠抓工作落实,助力园区持续提升创新能力、加快产业化进程,更好地发挥好药品医疗器械审评审批制度等相关改革试验田的作用。下半年,要按照年初确定的目标任务,结合省局最新部署要求,重点抓好以下工作:
一是深入落实“放管服”改革要求,结合承接省局新授权事项,加强制度设计,进一步优化审评审批流程,健全廉政风险防控机制,持续提升许可服务效能,确保行政权力行使依法依规、廉洁高效。
二是通过多种方式加大行政指导力度,指导和帮助企业提高注册申报质量,完善产品质量管理体系,推动品种创新、企业做强、产业集聚。
三是大力推进智慧监管,对已有行政审批信息化系统进行拓面推广和提档升级,并争取省局开发的医疗器械审批系统、药品生产监管系统等在分局先行试点运行,进一步提高行政效率,方便企业申报和查询。
四是提高研究、把握和运用政策能力,加大力度推进药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价等重点工作,以国家和省相关重大监管政策举措的落地见效,进一步扩大中国医药城的影响力和品牌效应。
五是切实增强工作的前瞻性和计划性,每月提前排出下一个月重点工作任务,并加大统筹协调和督查督办力度,确保各项工作有序推进、取得实效。
县药监局工作计划
世纪的第五个年头已经过去。这一年来,通过我们领导班子和全体人员的努力,虽然做出了一些成绩,但和其他兄弟单位相比,尚有一些不足之处。在××年里,我们决心,以十六届五中全会精神和“三个代表”重要思想为指导,继续加强制度建设、队伍建设和作风建设,夯实基础管理工作
,提高依法行政水平。在市场监管上坚持“标本兼治,着力治本”的工作方针和“突出重点,以点带面”的工作思路,有的放矢,打防结合,着眼建立健全药品监督的长效机制,“监、帮、促”相结合,促进医药经济健康发展,保障人民群众用药安全有效。通过对照今年的工作,我局对明年工作做出以下安排:
在县委、县政府的正确领导下,强化农村“两网”建设,查处大案要案,使制售和使用假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到快速有力的打击,重点监控区域的非法经营活动,制售和使用假劣药品、医疗器械的案件得到彻底查处,维护药品生产、流通的正常秩序,促进全县医药事业持续、健康、快速发展,转变工作作风,树立服务意识,为全县经济发展保驾护航。
⒈严厉打击制售和使用假劣药品医疗器械的违法行为。把全县境内及周边地区作为重点区域,把上述区域内的药品医疗器械经营网点及乡镇医疗单位、个体诊所作为重点监控单位,把案发率较高的药品、一次无菌医疗器械、医疗机构非法配制制剂作为打假重点品种。同时,突出对大案要案的查处,做到五不放过。继续把县以下药品、医疗器械经营网点,医疗机构和个体诊所作为重点监控单位。对销售使用假劣药品、无注册号医疗器械,擅自配制、采购、使用无文号制剂,从非法渠道购药,特殊管理药品不按规定储存、使用等违法行为予以严厉查处。
⒉强化日常监督,搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效,我局计划明年对农村药品市场加大检查力度。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及农村卫生室,检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。在检查中要认真执行市局制定下发的《日常监督检查工作方案》,明确监管内容、程序、标准和责任。争取做到村村必到,每个村卫生室必查,检查率达到,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。 ⒊加快农村药品供应网点建设。积极探索和规范乡镇卫生院代购药品的管理办法,积极发动,严格标准。谋划发展农村零售药房的设置,本着布局合理,方便群众购药,鼓励连锁,唯条件不唯成分的原则,争取在较大的村庄全部设置药房,从根本上解决农民购药难的问题,保证农民群众用上安全药、放心药。
⒋健全农村药品监管网络。要坚持“严格标准、积极努力、稳步推进”的原则,借鉴和吸取其他县局的工作经验,争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作,健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络,充分发挥社会力量的作用,弥补药监力量的不足,努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、四员一体(信息员、监督员、检查员、宣传员)相结合的监督机制,进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用,认真办理群众举报,提高群众举报工作的质量和效率。
⒌进一步规范药品经营企业行为,巩固认证成果。加强对通过认证企业的跟踪检查,完善药品质量管理制度,对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训,提高从业人员综合素质,杜绝假劣药品流入,积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理工作。按照药品分类管理和《河北省零售药店设置暂行规定》等有关规定,组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查,争取全部达到分类管理要求;零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售,对不按规定销售处方药的药品零售企业,一经发现严厉查处。 ⒍周密部署,进一步做好药械不良反应监测和药品抽验工作。药械不良反应监测工作非常重要,直接关系到对药械的安全性、有效性评价和人民的身体健康,因此我们要做好医疗机构、经营企业培训,使他们深刻认识这项工作的重要性,及时准确地反馈药械信息,同时加大药品抽验力度,对质量可疑、来路不明的药品及新药、特药加强监督及时抽验,运用技术手段,严厉打击制售假劣药品的违法行为。
⒈认真学习十六届五中全会精神,提高依法行政能力。组织全体干部职工认真学习十六届五中全会精神,十六届五中全会指出,要强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管,加强社会治安综合治理,依法严厉打击各种犯罪活动,保障人民群众生命财产安全,维护国家安全和社会稳定,保障人民群众安居乐业。我们要组织认真学习五中全会精神,用五中全会精神武装头脑,并将五中全会的精神作为强大的精神动力,贯穿到12全文查看
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