我们在写自查报告的时候都是需要注意语言时候简洁的，当自己感到有了一些进步之后也是需要进行自查报告的写作的，小编今天就为您带来了经营自查报告5篇，相信一定会对你有所帮助。
企业负责人:xxx，在xxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：xxx为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx;医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。
为了执行新版gsp认证的`管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：
1、门店药品进货和验收质量管理制度
2、门店药品陈列管理制度
3、门店药品销售及处方调配管理制度
4、门店药品拆零药品管理制度
5、门店药品养护检查管理制度
6、卫生和人员健康管理制度
7、门店服务质量管理规范
8、药品不良反应报告制度
9、不合格药品管理制度
10、质量管理工作检查考核制度
11、门店中药饮片管理制度
12、冷藏药品管理制度
13、计算机管理制度
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
随着gsp认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版gsp认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按gsp要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。
七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据gsp要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
6、退货药品管理
1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。
2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。
3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。
4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。
5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。
7、投诉处理
药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。
质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。
8、药品不良反应报告制度
1、概念明确、职责清晰、程序规范。
2、有效收集药品的不良反应信息。
3、发现药品不良反应及时上报。
4、记录齐全、准确、规范。
1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。
2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。
3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。
4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。
为更好的实施gsp，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
我公司成立于20xx年4月22日遵照济宁市食品药品监督管理局关于整治医疗器械流通领域经营行为的通知（济食药监械〈20xx〉127号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面的检查，现将具体情况汇报如下：
一、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
公司经核查从未销售给不具有资质的经营企业或者使用单位；未从无具资质的生产、经营企业购进医疗器械。从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照《医疗器械经营监督管理办法》制定相应的管理制度，对购进医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质和销售客户资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。
二、经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址，扩大经营范围或者擅自设立库房的。
公司自20xx年3月12日由山东药业有限公司变更为山东医疗器械有限公司、经营方式由批发变更为批零兼营。经营条件、库房、地址、经营范围等都未发生发化，未擅自变更经营场所或者库房地址，未扩大经营范围或者擅自设立库房。符合医疗器械经营质量管理规范要求。
三、提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提供虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。公司于20xx年4月22日申请下发医疗器械经营许可证，公司一直秉承诚“质量第一、客户至上”这一方针合法经营，并无发生过伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》等事项。
四、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
公司于20xx年4月22日下发《医疗器械经营许可证》经营范围：ii、iii类医疗器械产品（隐形眼镜及护理用液、助听器、体外诊断试剂除外）。20xx年1月28日申请医疗器械经营企业旧证换新证20xx年3月5日下发新《医疗器械经营许可证》经营范围：iii类6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品有效期至20xx年3月4日。
五、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
公司所经营的三类医疗器械主要是由南阳市久康医疗器械有限公司生产的6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品（后附产品经营目录和产品注册证），公司没有经营二类医疗器械和进口医疗器械。
六、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的'；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
公司经营产品并无不符合技术要求的医疗器械，和无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械（后附医疗器械生产许可证、质量管理体系认证证书和医疗器械注册登记表）。
七、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
公司验收人员对所有购进医疗器械按要求进行查验，对不符合规定的产品上报质量管理部由质量管理部协同业务部与代理商或生产厂家沟通进行召回处理。公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件和设施设备，医疗器械独立存储、分类存放并建立了最新的仓储管理制度。
八、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
公司有专门的进货、验收人、销售员，并对进货查验记录、销售记录制度实施情况定期检查考核。公司已按照新版器械经营质量管理规范的要求对计算机系统进行升级，安装有最新的药神软件管理系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立相关记录和档案。
我公司始终保持“质量第一、客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求定期自查，保证各项系统有效运行。
接到银监分局对我联社进行全面检查的通知后，联社党委高度重视，召开专题会议，研究布置自查工作方案，要求立足暴露问题开展自查，边查边整改。希望通过这次检查，能促进内控制度得到进一步完善与执行，能促进更加合规稳健经营，能促进业务工作的顺利开展，为我社可持续发展打下坚定基础。为此，联社党委研究决定，成立了市农村信用合作联社全面自查工作领导小组，同志任组长，同志任副组长，各部室负责人为成员，各部室配备业务骨干参与自查工作。同时要求各营业网点主任负责本单位的自查工作，并参加信贷方面的检查，确保自查工作取得成效。
联社全面自查工作领导小组对各部室组织开展自查进行了分工，人力资源部负责法人治理结构和机构及高管人员管理方面的自查，财务会计部负责资本金和所有者权益管理、资产负债比例管理、资产业务、负债业务、资产负债共同类、盈亏状况、表外科目、内控制度的遵守等方面的自查；资金营运部负责支农需求、贷款管理状况及风险控制等方面的自查；资产保全部负责抵贷资产管理的自查；监审部对稽核部门履职情况、内控制度的建立和执行情况进行自查；办公室配合财会部对固定资产和低值易耗品进行检查，并根据各部门的自查结果形成联社全面自查报告。按照分工各部室积极组织实施，财务会计部召开内勤主任、主办会计会议布置各网点自查要求，联社各部室相互协作、相互配合。元月日至月日各网点开展自查，并根据自查结果，各自形成了书面报告。月日至日，联社资金营运部、财务会计部按抽查面不低%的要求，对部分网点进行检查，并将检查情况形成书面报告。
《?法人治理结构方面：
作为地区农村信用社完善法人治理结构试点单位，我社进一步深化改革，在省联社和上级银监部门的统一部署和热忱指导下，坚持立法在先，依法完善，重在建设，逐步健全，制定和修改联社章程，不断完善法人治理结构，积极探索党管干部与市场化运作的最佳结合模式，严格按照法人治理结构运作和管理制度开展工作，社会代表大会、理事会、监事会、经营班子制定有明确的议事规则，“三会”结构符合规定，定期召开会议，正常地履行各自的职责，分别发挥决策、执行和监督职能，初步建立起了理事会、主任室、监事会各负其责、协调运作、有效制衡的法人治理结构。
《?机构和高级管理人员管理方面：
1、机构设置：我社目前共有个营业网点，其中城区网点个，乡镇网点个，都是经银监会批准设立的，无擅自设立、撤销和迁址。联社机关设置七部一室，分别为人力资源部、财务会计部、资金营运部、监察审计部、资产保全部、信息科技部、安全保卫部和办公室。但各营业网点行政公章、业务用章、营业执照、铜牌、税务登记证等仍延用“市农村信用合作社联合社信用社”字样，与银监部门核发的金融许可证核准的名称不符，同时全辖有长江、红叶、解放路、浦东等四个网点原由人民银行中心支行核批名称均为“营业部”，现银监分局重新核批名称，均改为“分社”，相关章印、铜牌未及时变更，其中：浦东、红叶两网点、营业执照也未作变更，究其原因主要是本联社法人执照正处于变更阶段，因而带来全辖营业执照难以变更，在营业执照未能变更的前提下，更换章印、铜牌等名称，必然会影响各网点主体资格，现计划在联社法人执照变更完善后，对全辖所有营业执照作一次全面变更，同时对相关章印、铜牌、税务登记证等进行一次彻底规范。
2、高管人员管理：我社现有从业人员人，大专以上学历的有人，占%；有人具有不同层次的专业技术职称，取得中级及以上职称的有人，占%。联社理事长、主任、监事长各一人，副主任人；机关部室共有名正、副经理（主任）；营业网点共有名正、副主任。需银监部门审批的高管人员均上报银监分局任职资格审查批准。对所有高管人员离任原岗位都进行稽核审查。机关部室和营业网点的负责人的任用都采取竞聘上岗的方式，通过公开报名、资格审查、文化专业知识考试、公开面试、民主测评、组织考察、任前公示等严格程序，初步建立起了“能者上、庸者下”的用人机制。
《?资本金和所有者权益方面：
末，我社股本金余额为。万元，盈余公积余额为。万元，所有者权益合计为。万元，具体为：
1、股本金结构：内部职工股万元，占%，符合不超过股本金总额%的规定；非职工自然人股万元，占%，符合不低于股本金总额%的规定，最大单个自然人持股万元，未超过股本金总额的‰；法人股万元，占%，最大单个法人及其关联企业持股额万元，未超过股本金总额的%。
2、年我社累计增扩股金万元，扩股审批手续完备，账务处理符合规定。
3、我社股本金中存在零散股金（即以前年度募集的未达到资格股金额的股金）。万元，按照银监部门规范股金管理的要求，我社于月份已开始对这部零散股金的以累计转让的方式进行全面清理。同时研究制定了《市农村信用联社股金管理办法》，严格规范股金募集、转让、分红及股金证挂失等业务操作程序。但在零散股金清理工作中，部分营业网点对临时垫付款项未及时办理转让，至年末合计在其他应收款垫支。万元，涉及家网点。联社已要求上述营业网点在月底前完成清理股金的转让工作。
《?支农服务方面：
1、总体情况：我社始终坚持“以农为本、与农共兴”的经营战略，以发展地方经济为己任，以提高经济效益为中心，把广大农户、个体私营经济、中小企业作为最基本客户。积极开展农村信贷需求调查，掌握农村信贷需求。每年初制定全年的农业贷款投放计划，做到目标明确，并将任务分解到各基层信用社，同时对信贷人员实行业务量考核，以促使信贷人员树立营销理念。对支农再贷款全部用于“三农”发展，专款专用。积极做好小额信用贷款和农户联保贷款的发放工作，并按信用程度实行不同优惠利率标准，贷款手续简便，并注意通过多种形式与当地农户进行沟通，与农户之间的距离贴近了，农户反映的贷款难问题基本得到了解决。充分发挥了农村金融主力军的作用，为支持我市地方经济发展做出了积极贡献。截止末，全社各项贷款余额为。亿元，比上年初增加了。亿元，其中农业贷款余额为。亿元，占各项贷款的.。%，分别比上年初上升了。亿元和。个百分点，农户小额信用贷款和联保贷款余额分别为万元和万元。全社建立农户经济档案。万户，评定信用户万户，分占有效农户的%和%，核发“信用户证”。万本，目前全市有个信用村，个信用乡（镇）。
2、支农工作中主要存在的问题是：部分营业网点未能按年开展农村贷款需求调查，农业贷款增长计划和任务分解不明确。农户经济档案建档质量不高，档案内容未能做到及时更新，有几笔农户小额贷款形成不良。
《?资产业务方面：
1、存放农行及其他同业款项账户的使用与管理
联社财务会计部分别于月、月对营业网点开设在商业银行的账户进行了检查与清理，撤销了非业务经营用账户，并对业务经营用账户做到资金统筹调度、账户使用合规。
2、现金管理
我社对营业网点现金库存限额管理不够严谨，为了规范现金管理，我社于元月根据营业网点资金规模，区域经济情况重新核定了营业网点现金库存限额，要求做到勤解勤调，减少不生息资金的占用。
3、贷款管理状况及风险检查
（1）贷款对象。自查中发现有少数借款单位为非法人的事业单位、党政部门和村委会，合计笔。万元。具体为：①联社营业部发放非法人的事业单位贷款笔万元，分别为财政局万元、交巡警大队万元、人民法院万元；
②胥浦社发放村委会贷款笔。万元；
③社发放村委会贷款笔。万元；
④社发放村委会贷款笔。万元；
⑤社发放村委会贷款笔。万元；
⑥社发放村委会贷款笔。万元；
⑦社发放村委会贷款笔。万元；
⑧社发放村委会贷款笔。万元；
⑨社发放村委会贷款笔。万元；
⑩社发放村委会贷款笔。万元。这主要有两个方面：一是集中在联社营业部，占%；二是陈欠贷款主要以是村委会名义承贷的，这类贷款目前绝大多数都以形成不良，虽落实还款计划，但清收的难度较大。存在部分营业网点为了以贷引存，发放部分跨区域贷款。
（2）贷款用途。贷款用途基本符合国家产业政策和信贷政策，无发放不符合国家产业政策和信贷政策贷款现象，无发放借款用途不合规贷款。但由于我市的实际情况，对建筑业及相关行业贷款投放过大，我们正逐步压缩对建筑行业的贷款投入。
（3）贷款方式。
①信用贷款方面，能做到严格控制信用贷款的发放，除小额信用贷款外，基本都落实了有效的保障措施，无对不符合信用借款条件的借款人发放信用借款现象。
②担保、抵押贷款方面，能严格按照《担保法》和《贷款通则》的要求，认真办理，并积极落实好有关手续。在担保贷款中有少量夫妻互保和相互担保现象，主要因为落实陈欠贷款和部分村委会私贷公用贷款；抵押贷款存在抵押率偏高现象，主要集中在联社营业部（具体为：新世纪汽修厂。万元、金属粉末厂万元、真州房地产公司万元，三家单位的抵押率均为%），部分借款单位用机械设备作为抵押物，变现能力不足，在办理抵押登记时有的未能做到房产证和土地使用证全部登记，抵押物抵押期限短于贷款期限。
③方面，质押物真实、足值，止付手续齐全，质押物有专人保管。
（4）贷款期限。全社基本能做到合理确定借款期限，无人为缩短期限现象，并按照规定对符合展期条件的借款进行展期。
（5）贷款金额。新增贷款的贷款额度能严格依照还款人还款能力确定，做到按照借款合同放款，无超合同放款现象。
（6）贷款利率。严格执行人民银行规定的基准利率和浮动幅度，无变相提高利率行为，借款合同和借款利率一致。但存在结息制度执行不严现象，未能做好按季结息，部分网点加罚息利率执行有误。
（7）贴现贷款。按照有关规定，严格审查票据的真伪、商品交易的单据，无承兑汇票。贴现到期能按期足额收回，有关管理制度和内控制度健全。对新开办的签发银行承
药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：x有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据gsp标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的`纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
（一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号，20xx年1月4日）第二十四条第三款：“《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。”
（二）《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号，20xx年8月9日）第二十四条第一款：“《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月（最迟不少于45个工作日前），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。”
（三）《四川省医疗器械经营企业许可证审批管理办法》（川食药监发〔20xx〕57号）第四条：“省局负责外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更，并指导和监督市、州局开展医疗器械经营许可审批工作。
市、州局受省局委托负责在本辖区内工商行政部门注册登记企业及在本辖区内设立医疗器械经营企业分支机构的《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更工作。”
四川省行政辖区内已取得《医疗器械经营企业许可证》资格的企业及其内设批发分支机构，其《医疗器械经营企业许可证》有效期届满需要继续经营的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月（不少于45个工作日前）提出换发《医疗器械经营企业许可证》的申请。外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业向省局申请，其余向企业所在辖区市（州）局申请换证。
申请表一式三份，其它申报材料一式两份：
（一）《医疗器械经营企业许可证换证申请表》（此表可在或网站上下载，也可在省政府政务服务中心省药监局窗口领取）,换证申请表中“法律法规执行情况（日常监督情况）”栏应由经营企业所在地市（州）药品监管局，按照发证以来该企业日常监管记录签署意见，注明有无不良记录或不良行为整改情况;
（二）发证五年来医疗器械经营活动情况总结。包括产品销售情况、质量管理制度执行情况、执行医疗器械相关法律法规情况等内容；
（三）《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及营业执照复印件；
（四）拟办企业法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议和被租赁方产权证明）复印件
（六）申请材料真实性的'自我保证声明；
（七）企业组织机构代码
注：申报资料（一套）请使及a4纸打印，按以上顺序装订成册。
（一）申请
申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口受省局委托的市（州）食品药品监督管理局提出申请。
（二）审查
1、自受理申请后，按照开办第二类、第三类医疗器械经营企业必须具备条件的规定进行审查；需要进行现场复核的依照《四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》（试行）的要求，省局或受委托的市（州）局组织两名以上工作人员对申请事项进行现场检查（或验收），并制作检查或验收笔录。
2、换证申请时，同时满足以下条件的，可以免于现场检查：
（1）近三年内无国家、省食品药品监督管理局产品质量监督抽查不合格记录。
（2）近三年内无日常监管不良记录。
（3）换证当年因各种行政审批事项，经现场考核合格的。
（三）作出决定
1、经审查符合规定的，作出准予发证的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营企业许可证》。
2、经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(一)法定时限：30个工作日（《医疗器械监督管理条例》第二十五条）。
(二)承诺时限：30个工作日。
不收费。
联系电话：省政府政务中心省食品药品监督管理局窗口：xx
省食品药品监督管理局医疗器械处：xx
投诉电话：省政府政务服务中心：xx
省食品药品监督管理局：xx
工作时间：8:00-18:00
电子邮件
675289112@qq.com
