工作总结是一个反思和发展的过程,让我们能够不断提高自己的工作技巧和方法,通过工作总结,我们可以发现自己在工作中的优势和特长,为今后的工作发展提供更多的机会和可能性,小编今天就为您带来了医疗组年终工作总结模板8篇,相信一定会对你有所帮助。
一年的时间很快过去了,在一年里,我在院领导、科室领导及同事们的关心与帮助下圆满的完成了各项工作,在思想觉悟方面有了更进一步的提高,本年度的工作总结主要有以下几项:
认真贯彻党的基本路线方针政策,通过网络、报纸、杂志、书籍积极学习政治理论。坚持“以病人中心”的临床服务理念,发扬救死扶伤的革命人道主义精神,立足本职岗位,踏踏实实做好医疗服务工作。
始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨。热爱自己的本职工作,不计较个人得失,热心为大家服务,认真遵守劳动纪律,全年没有请假、迟到、早退现象。能遵章守纪、团结同事、求真务实,在生活中发扬乐于助人的优良传统,始终做到老老实实做人,勤勤恳恳做事。
在医疗实践过程中,严格遵守医德规范,不利用工作之便谋取私利,不索要患者及其亲友的财物,不开具虚假医学证明,不开大处方、不开人情方。严格执行诊疗规范和用药指南,坚持合理检查、合理治疗、合理用药,不多收、乱收和私下收取费用。能及时准确的完成病历、病程录的书写,对一些常见疾病能独立诊断、治疗。遇到问题能在查阅相关书籍仍不能解决的情况下,虚心的向上级医生请教,自觉的做到感性认识和理性认识相结合,从而提高了自己发现问题、分析问题、解决问题的能力。积极参加在职培训,刻苦专研业务技术,努力学习新知识、新技术,提高专业技术水平。增强责任意识,在这一年工作中无任何医疗事故及不良行为记录。
总结一年的工作,尽管有了一定的进步和成绩,但在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路还不是很多,个别工作做的还不够完善,这有待于在今后的工作中加以改进。
新型农村合作医疗制度作为一项代表最广大农民利益的“民心工程”和“德政工程”,将会从根本上解决农民看病难、看病贵以及因病致贫、因病返贫的问题,早日实现“人人享有初级卫生保健”的目标。我院自定为“新农合”定点医疗机构以来,对这项关乎民生的工程,近年来,为方便参合农民,想方设法为“新农合”工作提供方便,增建设施,极大地提高了工作效率,下面就我院新农合情况总结如下:
一、建立健全了新型农村合作医疗管理组织和各项规章制度:
按照我县新型农村合作医疗实施方案的要求,成立了合作医疗领导小组,设立了专门办公室和兑付窗口,明确了职责,从组织和人员上保证了我院新型农村合作医疗工作的顺利开展。建全了我院的合作医疗服务管理制度,按照县新型农村合作医疗实施方案的要求,实行了诊疗服务项目、用药目录、收费标准三公开。对医护人员、有关的财务人员和业务经办人员进行了合作医疗有关政策规定的学习和培训,使有关人员能够正确理解和执行合作医疗实施办法及相关规定。
工作人员把“便民、高效、廉洁、规范”的服务宗旨作为行为准则,本着公开、公平、公正的原则,统一政策,严格把关,同时为使参合农民更多的享受国家的“新农合”优惠政策,我院多次召开会议,把降低次均费用、减少目录外费用、提高兑付率作为医院为农民办实事的目标,完善制度,强化责任。
少数农民由于观念和认识问题没有参合,当有病需要住院时,就出现用他人的合作医疗证冒名住院的现象。为了使合作医疗医疗资金能准确、及时地落实到参合人员手中而不被顶替套取,核实住院人员身份是至关重要的,我们具体的做法是:住院病人在要求报销合作医疗费用时,经办人首先要求其提供《合作医疗证》、《身份证》或《户口薄》及村相关证明,经核实无误后,方可按相关标准核兑费用;对有疑患者,则要求其提供有效证明资料后方可报销,有效地保证了参合资金的安全使用。
四、加强药品、诊疗范围管理,杜绝不规范用药及诊疗范围:
自新的《河南省新型农村合作医疗基本药物目录》发布以后,我院立即将新目录下发到各临床科室,以保证合理用药,对证施治。规定了住院患者住院期间检查、治疗的规定,有效地减轻了参合人员的住院负担。
在价格执行过程中,决不超范围、变通、重复、分解收费。
随着农村合作医疗工作的继续推进,参合农民的自我保健意识和疾病风险意识进一步增强,我们将进一步改善服务态度,提高服务质量和技术水平,严格按照医疗基本操作规程和规范进行医疗活动,为参合人员提供物有所值的服务,对内进一步强化医德医风建设,真正做到“以病人为中心,以质量为核心”,确保让病人满意,把新型农村合作医疗这项惠民工程的的确确做好,让广大群众真正感受到党和政府的关怀。
在市局的正确领导下,经过全局人员的共同努力,20xx年上半年,我局继续加大对医疗器械市场整治,通过依法行政,较好地规范了医疗器械企业的经营行为,保证了产品质量,保障了人民群众用上安全放心的医疗器械。
一、开展的主要工作
1.继续加大对医疗器械市场整治。我局高度重视医疗器械监管工作,将医疗器械监管列入重要议事日程,不断加强医疗器械市场的监管,进一步规范医疗器械生产、经营和使用行为,建立和完善了医疗器械生产、经营企业监督检查档案,为对重点产品、重点企业实行重点监管奠定了基础。按照市局全年医疗器械监管计划的要求,今年年初,我局下发了《喀喇沁旗20xx年医疗器械监督检查工作方案》,对全旗医疗器械经营使用单位进行全面检查。通过对医疗器械专项检查和整治,实行重点时段、重点品种、重点监控,取得了一定的成效。
2.加强对医疗器械广告的监管。我局按照“关键是抓出实效”的要求,重拳出击,加大力度查处违法广告,采取日常监督与综合治理相结合、监测打击和宣传教育相结合的方法,组织稽查人员集中时间重点对旗内有线电视台、广播电台、报纸上刊播的各类器械广告监听、监看,将治理违法医疗器械广告与医疗器械抽验工作相结合、与专项整治工作相结合、与安全信用体系建设工作相结合,加强同本地有关部门协调和配合。
3.加大了对医疗器械企业的抽查力度,上半年,按照市局的要求,在日常检查医疗器械经营、使用单位的同时,对重点企业进行抽查,有针对性地加强了对医疗器械经营和使用的监督管理,把监督检查和突击检查有机结合起来,提高监管效能。
4.高度重视医疗器械的不良反应监测工作,深入开展医疗器械不良反应事件监测的培训和宣传,召开了全旗药品、医疗器械不良反应的监测工作会议,要求涉医疗器械企业建立制度,落实责任,专人负责医疗器械不良反应工作。
二、存在问题
今年上半年,我局对医疗器械监管高度重视,做了大量的工作,各股室密切配合,较好地完成了各项目标任务,但是我们也认识到工作中的一些不足,如工作人员较少,工作繁忙,忙于事务性的工作的时间比较多,工作难以做细,日常监管力度还有不足;从事医疗器械经营人员素质有待提高,特别是隐形眼睛店因为是特殊的管理对象,虽然对其进行了培训和帮扶,其对医疗器械认识仍有待提高,应该进一步加大培训力度;医疗器械执法人员的素质有待于进一步提高。
三、下半年工作打算
1、继续加强医疗器械市场整治和稽查,严厉打击违法经营、使用医疗器械的`行为,加大对医疗器械产品抽检,加强对医疗器械广告的监管,保障人民群众用械的安全有效。
2、继续加强涉医疗器械相关人员的培训工作,把培训与帮扶结合起来,逐步提高管理相对人的素质,营造良好的的执法环境。
3、继续推进医疗器械不良反应监测和报告工作,争取取得突破性的进展,力争20xx年我市的医疗器械不良反应工作有新的起色。
为了使销毁工作落到实处,卫生院召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了区局文件精神,并成立了由卫生院院长许天荣任组长、各业务科室全体成员参与的一次性医疗器械销毁工作领导小组,确保工作的顺利进行。
作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我院医疗器械使用,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,为医疗器械批发企业供货,经营品种少,销毁的重点就是医疗器械使用部门,加强对内部的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。
1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识
按照上级关于销毁工作的要求,工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传。同时,向辖区内无《医疗器械经营许可证》经营医疗器械的企业在专项工作整治前下发了相关告知书,以此促使他们从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基??
2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题
按照上级工作的要求和我院对销毁工作的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。
3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,结合日常工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。
4、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。
还有相当一部分医疗器械经营、使用人员对什么是医疗器械?医疗器械分几类?违反了该怎样处理?诸如此类方面的法律法规知之甚少,因此造成了违规问题在日常工作中经常出现。
(二)今后工作思路
1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的部门和个人进行处理,努力使我院医疗器械市场从根本上得到好转。
2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。
3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法是十分必要的。
xxx年省医疗器械协会在省药监局的领导下,在各会员单位的支持下,围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,协会的凝聚力影响力进一步提升,受到了有关领导和会员单位的充分肯定。
1、利用多渠道帮助企业贷款融资,寻求合作伙伴等。协会与民生银行西安分行企业金融部、民生银行电子城支行、中国银行西工大支行等金融单位联系,建立业务联系,先后为解决万安药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥,另有不少单位已经达成贷款协议。
为了解决企业长远发展战略,寻求投资合作伙伴,协会先后组织上海复星医药(集团)股份有限公司(投资公司)、西安技术产权交易中心等到西安博奥假肢医疗用品开发有限公司、陕西瑞盛生物科技有限公司等单位考察洽谈投资合作业务。
协会与民生银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”,以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台,此项工作经过反复调研商谈,已经发文征求会员单位意见,目前正在着力做好前期准备工作。
2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式,先后为陕西省昱峰医疗器械公司、西安华亚电子有限责任公司、西安翼展电子有限公司等单位建立13485认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。
协会为陕西百盛园科技公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明,为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。
3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作,更好地为会员企业服务,组建了由16人组成的专家委员会,这些专家来自于西交大、四医大、西安电子科大、西工大及有关研究所和企业,并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。
一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询,有的专家进行专题讲座辅导,有的专家为协会期刊撰写论文等,得到了企业的广泛欢迎。
4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的`生产、经营需要,先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检(化)验员培训班等共5期,培训人数达700多人次,开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育,提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。
5、协会组织九家企业参展xxx中国(西安)健康产业博览会。由陕西省药促会主办,陕西省养生协会、陕西省医疗器械协会、陕西省中医药协会等单位协办的xxx中国(西安)健康产业博览会于xxx年10月12日-14日在西安曲江国际会展中心b1馆举行。省医械协会组织威美、歧奥丰、华亚、万安、众邦、今通、凯棣、博奥假肢、炙圣堂等九家大众民用健康、康复医械企业参加了展出活动,进一步扩大了产品影响,宣传了企业形象。
二、召开了陕西省医疗器械发展座谈会和高峰论坛,做好企业与政府的沟通衔接,提供双向服务。
xxx年10月31日,协会组织23家医疗器械企业,在西安华海医疗信息公司召开了陕西省医疗器械行业发展座谈会,邀请陕西省工业和信息化厅消费处王朝晖副处长到会,介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别,并回答了企业关心的有关问题。王朝晖指出xxx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用,对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。23家与会企业代表全部发了言,介绍了各自企业的基本状况、发展前景,需要政府支持的事项等,还就一些问题进行了咨询,提出了相关建议,大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处王永礼处长在座谈会总结时,要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息,与有关部门多联系,争取更多的支持,加快企业的发展。王处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定,希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持,并要求协会与会员单位多联系和沟通,多为企业排忧解难,真正成为“企业之家”。
“陕西省医疗器械中小企业发展论坛”于xxx年3月30日在省中小企业服务平台多功能厅召开,有80多家企业参加。省药监局副巡视员张明参加会议并讲话,他首先通报了医械发展相关情况,并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请崔亚丽、刘亚利、张瑶婵三位专家就企业如何技术创新,实现产、学、研、医结合;如何加强医械生产现场管理;从医械政府采购,谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性,又有指导性、可操作性,使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、扩大社会联合和交流,提升协会的知名度和公信力。
1、四家协会联合发起成立“陕西省健康大联盟”。为了使陕西省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补,经充分协商,由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起,于xxx年9月15日召开了“陕西省健康大联盟”成立大会,大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作,扩大影响力,更好地营造大健康氛围,动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。
2、成立陕西省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意,由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组,于xxx年10月17日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案,宣传推广医疗器械标准化工作,推选执行标准先进单位,为医械标准规范实施创造条件,推动医械产业健康发展。
3、协会还派代表参加了陕西省中医药发展高峰论坛和兄弟协会的有关活动,对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。
1、协会二届二次会员大会于xxx年3月30日召开。协会秘书处报告了xxx年协会工作总结和xxx年协会工作要点,大会表彰了xxx年度评出的首批16家陕西省医疗行业诚信企业,颁发了奖牌和证书。省药监局医械处王永礼处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求,要求全省医械企业要注重科技创新,抓好产品质量安全管理,依法生产和经营,力争把企业做强做大做规范,他对协会xxx年开展的工作给予充分肯定,并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求,要求协会要紧密结合各会员企业的实际,发挥好桥梁纽带作用,把协会的工作做得更有特色,
在此之前xxx年1月9日协会召开了会长、副会长会议,总结和安排协会工作,讨论并决定了诚信企业名单,还研讨了协会发展有关重大问题。
2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位,为进一步提升协会影响力创造了条件。
3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系,xxx年吸收新会员3个,强大了协会力量,加强了协会自身建设。
4、协会于年内创刊《陕西省医疗器械信息》,并已发行五期,刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目,每期印数1000册,发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家,刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富,受到了企业的好评和领导的表扬。
协会还建立了医疗器械信息网站,内容不断充实,加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。
5、协会秘书处不断完善内部管理制度,理顺程序,不断提高办事效率。完成了xxx年年审、年鉴和各种报表、资料等。
xxx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩,但仍存在不少问题和不足,主要表现在,为会员服务的领域还不够宽,与企业联系还不广泛,工作和业务能力还不够强,专家委员会的作用发挥还不够有力,另外,部分企业与协会沟通少,因而缴纳会费不积极主动等,制约了协会工作有序运行。
时光如流水,不知不觉又迎来了新的一年,我想了很多,年终总结千遍一律无非就是上年度计划目标完成了多少,实现利税多少,再找出存在的不足之处,按照新年度的工作任务目标,制定纠正措施和实施计划加以实施等等。我决定不这样说,还是说说从我来总公司再到x的身心体会和感想。
我和大家一起工作将近一年了,回顾这一年的工作历程,作为xx的每一名员工,我们深深感到公司蓬勃发展的热气,人人为之拼搏的精神。深感欣慰,为之高兴。
当初来到总公司,我从行政单位来到企业上班,这是两个运行机制截然不同的单位。给我的感觉耳目一新。这里的每位员工来也匆匆、去也匆匆,从早上上班到下午下班,每个人都为手头上的工作忙忙碌碌,同事之间互相帮助,有活大家一起干,不用领导派遣。那团结的氛围,奋斗的朝气催人奋进。看不到闲散人员,更看不到上网浏览网页或是玩游戏的。就像是一台高速运行的机车。
一个月后,我就来到x医疗器械有限公司,工厂占地面积xxxxx㎡,生产车间xxxx㎡,设备齐全,还有xxxx㎡的办公大楼,生产办公条件十分优越,。
x医疗器械有限公司是一个医疗器械生产企业,是个xx企业。自xxxx年建厂,已经经过了两个年头,在这短短的两年里,x经历过了多少风风雨雨,走過了很多的艱辛,一路走来,如同瞒珊学步的孩童,避免不了磕磕碰碰。不经风雨,何以见彩虹!
20xx年第四季度初x调整了战略发展方向:主打产品为骨科、产科医疗器械及耗材;横向与有关企业强强联合;大力发展营销,以营销促生产。目标明确,找准方向。公司就有了前进的方向,员工就有了工作的动力。我坚信,公司有大家的共同努力,一定能茁壯成長。在此,我想问大家一句,你为公司的生产发展准备好了吗?也许你会说,我是一个平常打工者,在平常的岗位上工作,我能做什么?那些都是老板的事。在这里,我要大声的告诉你:你错了!在公司的生产发展过程中,在平凡普通的岗位上,我们虽然只是沧海一栗,但是,你我爱岗敬业的实际行动必将成为公司发展壮大的坚实基础。
人活在世上,总要有个人生目标,总要有个发展方向,说白了,就是有个谋生的依托。这依托就是我们的公司。我想说,一个企业的创立,离不开积极勤奋、风雨同路的每位优秀员工;公司的发展,更需要新鮮血液的不断加盟。互相激励,诚信经营是我们永远的理念。我們是一个大家庭,我們要以宽广胸怀,接纳、包容在场每一位。我们虽然在公司不同岗位,但我们都是企业的骄傲,都是企业的主人!正是我们的.主人精神,支持我们为公司默默地奉献着!企业的壮大,前期需要不断的投入。也许,大家的付出目前还得不到满意回报;但是,我們要相信,只要企业发展了,我們个人才能得到发展空间。我們要知道,企业是一个相互配合的整体。需要员工的敬业爱岗、无私奉献!为此,我再一次提议,让我们振臂高喊“敬业爱岗、无私奉献!”。有了员工的默默支持,公司才能无后顾之忧,勇往直前!通过大家的不断努力,我們把产品品质做到精益求精并确保没有客诉退货,尽快在医疗器械行业竖起x品牌。我們会不断加油!胜利的荣耀属于我们,属于企业的全体同仁!最后,我用一个小故事做个总结:有三座和尚庙,离河都很远,怎么解决吃水问题呢?
第一座庙,三个和尚商量:咱们搞接力吧,每人挑一段。第一个和尚从河边挑到半路,停下来休息;第二个和尚继续挑,再传给第三个和尚,挑回去灌进水缸里,空桶回来再接着挑。结果,大家都不累,水很快就挑满了。
第二座庙,老和尚立了一个新庙规:每个和尚都去挑水,谁挑得多,晚上吃饭加一道菜;谁挑得少,吃白饭,没菜。结果,三个和尚拼命去挑水,一会儿水就满了。
第三座庙,三个和尚很聪明:庙旁边的山上有竹子,竹子中心是空的,他们把山上的竹子砍下来连在一起,连接成了一条管道。结果,一劳永逸,不用抬,每天都有清凉的河水流进庙来。
三座庙解决吃水问题的故事喻示企业要生存、要发展:
1、就要发挥协作精神,内部要协作,相互之间也要协作;
2、要引进新的机制,诸如竞争机制、激励机制等;
3、要搞创新,包括机制创新,管理创新,技术创新等。
新年到了,给大家拜个早年,衷心祝福每位同仁工作顺利、身体健康、家庭幸福、阖家欢乐!
20xx年,医疗器械监管科在市局党组的正确领导下,在分管局长的悉心指导下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作会议的要求,以日常监督为主线,以专项检查为契机,抓源头、管流通、控终端,坚持依法行政,加大质量抽检,加强医疗器械市场监管,全市医疗器械质量规范化水平明显提高,现将全年工作情况汇报如下:
(一)规范审批流程,严格准入条件,提高开办企业质量。
依法规范行政许可,是把好市场准入关,实施有效监管的重要环节,也是树立监管部门形象的一面窗口。为此,我科高度重视,在办理过程中,一是按程序办事,严格执行标准;二是优质服务,努力提高办事效率。为规范行政审批流程和行为,提高企业水平,确保企业质量,我科严格准入条件,严把准入门槛,从硬件、制度、登记、业务知识等内容全面落实,确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持“四有”标准,要求企业一有公司名称标识,二有上墙悬挂的管理制度;三有完整的文件档案;四有机构人员设置标识。今年,我科依法对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放《医疗器械经营许可证》,对130户申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证,为11户第3类医疗器械经营企业办理延续许可,为10户第3类经营企业办理许可事项变更,为17户第3类经营企业办理登记事项变更,为江西青山堂医疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”和“医用冷敷贴”办理产品备案,医疗器械行政审批事项实现了高效、快捷、零投诉、零误差,群众满意率达100%。对新开办及申请延续、许可事项变更的企业,我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求,在五个工作日内对申请新开办和延续的第3类医疗器械经营企业进行现场核查,并作出是否予以发证的决定,对第2类医疗器械经营备案的企业当场对其提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案和发放备案凭证,且在备案之日起3个月内,按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对第2类医疗器械经营企业开展现场核查,防止缺项开办、不规范开办,确保医疗器械经营企业的起步高、规范好。
(二)突出重点、全面规范,积极组织开展专项整治。
一是开展角膜塑型用硬性透气接触镜专项监督检查。今年央视“3.15”晚会,曝光了河南省会城市科视视光技术有限公司违规验配角膜塑形镜事件后,我科高度重视,按照省局《关于加强角膜塑型用硬性透气接触镜监督检查的通知》,对全市角膜接触镜及护理液产品经营和使用单位(设有眼科的医疗机构、诊所和门诊部)开展突击检查和隐患排查。重点检查经营企业是否违规开展角膜塑形镜验配活动,经营软性角膜接触镜及护理液产品是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求等;使用单位采购和使用的角膜塑形镜来源是否合法、是否留存产品合格证明、是否严格按照角膜塑形镜产品注册证及产品说明书等列明的信息开展验配活动等,全市共出动执法人员55人次排查医疗器械经营企业18家,未发现违法违规经营使用角膜塑形镜行为。为积极引导消费者合理使用角膜塑形镜,我科还通过政务网站及时发布《关于角膜塑形镜的消费提示》,提醒消费者正确选购和使用角膜塑形镜,保障人民群众用药用械安全。
二是开展了互联网医疗器械经营专项监督检查。为进一步加强全市互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管,遏制互联网医疗器械经营违法违规行为,规范互联网医疗器械经营秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范围内开展互联网医疗器械经营监督检查的工作。本次检查从5月初至9月底,以网络监测和投诉举报信息为重点线索,以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜(隐形眼镜)、等为重点品种,监督检查本行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。重点监测未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营;未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务,未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;经营未取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证医疗器械产品;提供不真实互联网医疗器械信息服务的行为。截至9月底,全市市场和质量监督管理部门共出动执法车辆86车次,执法人员179人次,检查医疗器械经营使用单位186家,其中使用单位28家、医疗器械经营企业158家(眼镜经营店18家、成人用品店13家),全市暂未发现互联网医疗器械违法违规行为。
三是开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查。为切实加强无菌和植入性医疗器械监管,提高生产、经营、使用单位的质量管理意识和水平,确保医疗器械安全有效,保障人民群众健康安全,3月至11月,我科部署执法人员在全市范围内开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查,对列入国家重点监管医疗器械目录的一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等高风险类产品增加检查频次,加大监督力度,进一步消除安全隐患。对全市共4家医疗器械生产企业进行全覆盖医疗器械生产全项目检查(其中江西青山堂医疗器械有限公司主要经营一次性注射穿刺器械,属于高危医疗器械产品,实行了每季度一次的生产监督巡查)。检查中,以一次性使用无菌注射器、输液器、骨板、骨钉等产品为着力点,对生产企业重点检查采购环节、洁净室(区)的控制、灭菌过程、产品可追溯性。要求企业采购产品必须符合相关法规和标准要求,并应完备检验或验证记录;对关键原材料的采购实行备案管理,并建立供货商评价使用档案,定期向监管部门备案,实现动态监管;产品的无菌性能和环氧乙烷残留量应满足标准要求,并要有相应的检验或验证记录。经营环节重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求,产品质量管理制度是否健全,购销记录是否完整规范,是否满足可追溯要求,是否在核定的经营范围内从事经营活动,企业的仓库地址是否与审批一致,是否异地私设仓库等。对于使用环节,重点检查使用单位是否审核投标企业资质和投标品种、规格资料,是否健全完善使用高风险医疗器械产品的可追溯制度及执行情况, 是否建立高风险医疗器械招标、采购和验收记录,储存设施、条件是否符合要求;是否将无菌和植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;手术医师是否将植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录完整;是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁并建立相关记录。全年共出动执法人员200余人次,检查生产企业4家,二级、三级医院16家,医疗器械经营企业90家。
四是开展了免费体验类医疗器械经营专项监督检查。为进一步规范辖区内医疗器械经营企业行为,规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的销售模式,严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营活动,我科对辖区以体验方式经营的医疗器械经营企业进行了监督检查,重点对企业资质、人员资质、场地设施、管理制度、产品资质,宣传文件等方面进行监督检查。
一是检查经营企业和经营产品的合法性。检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;是否超范围经营医疗器械产品;产品《医疗器械注册证》或《备案表》、医疗器械说明书标签和包装标识等记载的性能及适用范围是否一致。
二是检查免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。查看体验场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致,是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。并要求以免费体验形式销售医疗器械产品的`企业在免费体验场所醒目位置公布食药监部门监督电话、顾客意见簿、产品注册证书、医疗器械登记表、适用范围及禁忌症等,以警示牌形式告知消费者应知事宜。截至目前共检查体验式医疗器械经营企业6家,制止了商家存在的不规范、不合法经营行为,降低了公众用械安全风险。
(三)精心组织、加大力度,切实加强医疗器械日常监管。
为实保障广大人民群众用械安全有效,按照年初市局医疗器械监管工作整体安排,我科结合本辖区实际,制定了《20xx医疗器械监管日常工作计划》,今年,我科有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械生产、经营和医疗机构的日常监督检查,对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管,细化现场检查要求,做到全面检查不留死角,对医疗器械经营单位建立监管档案,实行一户一档,详细记载企业人员、地址、培训、变更等基本情况;对医疗机构使用医疗器械质量管理上,把着力点放在涉械制度执行情况上,加强制度检查,及时纠正违规或不作为行为,同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查;建立生产企业日常监督工作联系制度,随时了解企业生产经营情况、人员变更情况等。对生产、经营、使用单位的检查,落实痕迹式检查制度,建立现场检查记录,1式2份,一份留存企业,一份我科存档备案。从被检查单位的采购、验收、入库、销售、内部人员培训、健康体体、店容店貌、经营条件等规范性制度的落实情况进行全面检查,不仅查处违法违规行为,也查规范性落实情况。对规范性要求落实不到位的,责令限期整改,再集中进行回头看落实检查。今年共检查医疗器械生产企业4家,限期整改4家,经营企业90家,限期整改38家;使用单位16家,限期整改7家。
(一)优化产业集群,服务产业园发展。继去年顺利推动安源区康平医疗器械产业园项目落地后,今年,城郊医疗器械产业园项目也在城郊汪公潭管理处落户,截止目前,共拥有亨杰、捷迈得、正扬等10家医疗器械经营公司,并正式试点集经营、贮存、配送功能于一身的萍乡市国安医疗器械物流有限公司。我科全力为上述两家产业园提供行政许可绿色、便捷、快速通道,并引导企业成立产品自检、园区监督、监管部门远程监控的监督管理体系,指导园区设置符合法律法规要求的统一配送仓储的物流企业,使得园区管理集约化、监管风险最小化。目前,安源康平产业园拥有江西致鑫、江西圣锐、江西庆兴等19家北京医疗器械经营企业。今年以来,安源康平医疗器械产业园实现医疗器械销售额达13.03亿元,缴纳税收1.125亿余元,为20名本地待业人员提供了就业岗位。城郊医疗器械产业园实现医疗器械销售额达2.499亿元,缴纳税收3880万元,解决了20余名人员的就业问题。今年,我科室人员驻企30余人次,参与技术指导50余人次,帮助产业园进行园区改造,努力打造成智能化管理、洁净化厂房、优质化服务的现代化医疗器械园区。今后,我局将坚持尊重企业自主创新,继续发展本土企业,优化产业集群,帮助优质企业做大做强。
(二)对口帮扶,助力企业腾飞。今年以来,通过我科的一系列驻厂帮扶和指导,江西青山堂医疗器械有限公司顺利完成厂区改造和厂房扩建工作,厂房面积由2600平方米扩增为3700平方米,新增成品仓库面积20xx平方米,有效保障在产医疗器械的仓储能力与储存要求。该企业顺利通过生产许可证延续现场检查以及成功申报江西省著名商标等,产量实现从去年20xx余万到今年8000余万元的提升,缴纳税收300余万,解决就业岗位130余个,产品销往欧洲、东南亚等十余个国家和地区,生产逐步迈入正规化、常态化,企业发展形势良好。今年,江西青山堂医疗器械有限公司已新增1套“血液透析仪”生产线,2个高端专利项目(妇科介入器材和静脉留置针)正在办理批文之中,预计明年产值可达5亿余元。
1、继续加强医疗器械行业监管。加强对重点企业、重点单位和关键环节的监管,严格执行突击检查制度,开展各类专项整治,在全面检查的基础上,根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和免费体验类医疗器械专项检查。切实转变监管方式、加大执法力度,继续加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度,加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度,进一步规范我市医疗器械市场秩序。
2、打造医疗器械产业集群。按照“年年有变化、三年大变样、五年新跨越”的战略思路,明年,我科室将以安源康平产业园龙头引领为契机,在今年园区总入园企业19家的基础上,成功再复制20家左右北京、天津、上海等地的优质医疗器械经营企业再进入产业园。此外,将本土医疗器械经营企业也争取入园,并相继打造开发区产业园、湘东区产业园等医疗器械产业集群,使我市医疗器械经营行业更加集约化、规范化、产业化。
3、做大医疗器械生产行业。明年将着力推动江西青山堂医疗器械有限公司转型升级,研发新产品血液透析仪,进一步提高产品附加值,我科将在产品注册的临床试验、试生产、标准编写、样品检验、质量管理体系认证等各方面提供服务,为企业发展壮大夯实基础提供后劲。
4、精心扶助第三方物流公司的发展。多年来,医疗器械流通领域一直存在着较多不规范的现象,国家局鼓励提倡发展医疗器械第三方物流,大力推行医疗器械第三方物流,让擅长营销的专心做营销,擅长物流的专心做物流,既节约了社会资本,更提高了产品质量。上海、广州、江苏、四川相继试点了医疗器械第三方物流工作,已成为新的行业趋势。今年10月,我市首个医疗器械物流公司(萍乡市国安医疗器械物流有限公司)在城郊医疗器械产业园正式试点。明年,我科将全力助推国安公司的发展,努力将其打造成赣湘边界的医疗器械区域配送中心。
一医疗器械科工作职责:
医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、器械质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核;
2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理;
3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证;
4、负责全院医疗设备的维修、保养;
5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作; 6、负责全院医用材料的供应;
7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态; 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析;
9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用;
10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。
紧张而有序的20xx年又要过去了,在忙碌的一年里,在科主任及上级医师的指导下,我无论是思想上还是在业务水平上,我的收获都很大,具体如下:
一年来,我作为一名年轻的医师,自己今后要走的路还很长,作为一名积极分子,我时刻以标准严格要求自己,在工作上不怕苦不怕累甘于奉献,向优秀同志学习,以他们为榜样。
能严格遵守医院的各项规章制度,刻苦严谨,能及时准确的完成病历,病程及出院小结的书写,对常见病,多发病能独立诊断,治疗,较好的'完成了自己的本职工作。遇到问题能在查阅相关书籍仍不能解决的情况下,及时向上级医生请教,自觉的做到感性认识和理性认识相结合,从而提高了自己发现问题,分析问题,解决问题的能力。能不断的发现认识自己的不足,始终保持学生时代强烈的求知欲望,能将这股热情和工作紧密结合,能服从医院领导及科主任的安排,积极配合完成各项工作,表现突出,被评为先进个人。
能遵章守纪,团结同事,务真求实,乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨。在生活中发扬艰苦朴素,勤俭耐劳,乐于助人的优良传统,始终做到老老实实做人,勤勤恳恳做事。
当然,我身上还存在一些不足有待改进。比如,在学习上,有时仍有浮躁的情绪,感觉要学的东西太多,心浮气躁,尤其是在遇到挫折时,不能冷静处理。在工作上,有时存在着标准不高的现象,虽然基本上能履行自己的职责和义务,但是在主动性方面还有待于进一步提高,这都是我今后需要改进和提高的地方。
在即将过去的一年里,要再次感谢院领导,科主任和上级医师给予的教育,指导,批评和帮助,感谢同事们给予的关心和支持。回顾过去,有许多进步和提高,同时也存在一些不足;展望未来,应当发扬自身的优点与长处,克服不足。
首先我非常感谢几位领导对我们工作的支持与帮助。
这种新旧交替是一年的结束还是新的一年的开始?是结束还是开始?这并不重要。重要的是:过去的一年,我经历了那么多,失去了,遗憾了;收获,丰富……在新的一年里,我的心中仍然有梦想。有梦想就有希望。
我们今年去了。在过去的一年里,我的个人工作不是很好。也许我还不够努力。我没有太多的经验,但我有一个小技巧。这里的每个人都应该比我更有经验,我希望你不要保留它。利用今天的机会,让大家畅所欲言。事实上,作为一个医药代表并不意味着你需要大量的销售经验,但是只要你掌握了一些技能,我不认为它在测量我们年代难以成功,但他们也不同于环境在我们的区域,但这些技能应该是我们每个人能做的事。首先成为一名销售人员是很重要的,但是在制作产品时,我们应该首先了解我们拥有的产品。在我们所称的技能中,我们必须做五件事。勤奋,五快,远至五是脑、腿、眼、口、手;当你勤奋的时候,我们必须多想想今天要做什么,明天要做什么?
例如,每天睡觉前,想想明天早上我要去哪里,要做什么,下午去哪里,要做什么?如果我今天没有事情要做,我应该给客户打电话吗?但是在给客户打电话的时候,我们通常应该在8点之前打电话,不会太晚影响到其他人。其实,打电话并不意味着我们能把事情做好,医生也是人,他们也没那么可怕,即使你说一句小小的问候,也许他也会感觉很好。
第二腿要勤奋,也就是说,我们思考要做什么,只要你做了,不管你成功与否,但你是在精神上做的。当你无事可做或相对空虚时,去医院四处走走。事实上,和他们聊天也很有趣。事实上,当有事情的时候,没有必要去找他们。它是否合适并不重要。我们应该关心他们。这样做的原因或多或少是为了感动他们,让他们觉得你是一个努力工作的人。
第三眼要勤奋,而是要更多地观察周围的环境,了解他们需要做的一些事情,比如看到他们在办公室忙得不可开交,在办公桌前东游西荡,看看他们在部门里能做些什么。更不用说,每个人都把他放在心上,下次他去的时候可以这样做。举个例子。夏天很热,当我去医院的时候,我在做生意。我过去每次去那里都给他们带西瓜或水果,那是很久以前的事了。他们说小陶你下次不要这么客气,但当我看到他们吃西瓜,我不得不到处找刀。我以前每次都知道吃。不管怎样,我给你拿来了,我要吃了。我想我会的。为什么我每次给他们带刀的时候不买一个西瓜呢?后来我去帮助他们。不是很贵,但他给我带了什么?从那以后,我成了那里的常客。你不必每次都买食物。你可以一举两得。虽然这只是一件小事,但对他们来说却是一件大事!秦四口只是想看看它,他说他必须做最后。人们总是喜欢听好话吗?你多说几句没关系。但他感觉很舒服。我想在这里再说一遍。例如,如果我们经常去其他地方,我们买当地的特产,并把它们带回重要的客户。至于怎么说,我不认为每个人都已经知道了。
记住,每次我去医院的药房,我不会每次都空手而归。即使我有一瓶饮料,我也会随身携带,因为我喜欢买这些小东西。我基本上花了一个星期。我去过一次,但是每次导演来的时候,她都不想要,也没有给我任何好东西。虽然嘴上说不要但最后还是收上了。
虽然在过去的一年里我的工作并没有取得很大的成功,但这是我在领导的带领下总结的一些技能。在新的一年里,我想利用我目前拥有的技能。我希望在您领导的支持和同事们的帮助下,我将为自己制定一个计划来完成我们目前的主要产品xx,同时开发一些新产品。目前,我所建立的医院是值得的。我会保持一定的销量,并尽可能的提高销量。我所在的医院里还没有出现这种情况。我会尽我最大的努力尽快开发,这是新品种的开发。我会像我的直属上司一样汇报具体的计划。
我希望在新的一年里,在各位领导的支持下,我们能够把这项工作推向新的高度。为了个人,为了公司,让我们一起努力吧。朋友们,正奋战在医学第一线的人们,不要为眼前所面临的困难感到茫然沮丧,我相信自己的努力一定能创造出辉煌的明天。今天,小家伙们正在露出尖角。明天将会充满莲花的芬芳。
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