我们在写心得体会时,要注意结合理论知识和个人经验,形成有实质内容的文章,我们应该将心得体会视为一种宝贵的学习资料,不断地积累和整理,以便将来的参考和回顾,小编今天就为您带来了医药培训心得6篇,相信一定会对你有所帮助。
药品gsp是企业药品经营管理和质量控制的基本准则,修订后的gsp共4章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理和附则,共计187条,将于*年6月1日起正式实施。
本法规以《药品管理法》、《药管法实施条例》为基础,从硬件软件两方面更详细的规范药品经营企业的采购、储存、销售和运输等个环节的质量控制;首先,企业需根据药品相关法律法规制定质量管理体系,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证等,要求企业进行质量内审,并对内审进行分析,根据分析结论制定质量体系改进措施。提到企业应进行质量风险评估,企业是一个大团体,要求全员参与质量管理。*版gsp相对于20xx版而言,更多的是规范各质量岗位的相关职责,同时也提高的各岗位的任职要求,比如,企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上技术职称,而企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格证和三年以上药品经营质量管理工作,质量部门负责人应具有执业药师资格证和3年以上药品量管控工作。同时,从事药品质量、验收、养护工作也有专业和学历要求。
修订后的gsp强化了药品监管的'两个重点环节:药品购销渠道和仓储温湿度控制,以及三个难点:票据管理、冷链管理、运输管理;本法规也主要围绕2个重点3个难点,规范各环节的岗位职责和人员要求,相对于20xx版gsp的要求有所提高,*版将药品检验并入验收养护过程中,要求票、账、货相符,并详细介绍相关票据包含内容;提到温湿度有效监控,提出冷藏冷冻运输的温度要求及相关的监控;针对药品流通过程中的流向管理,提出药品电子监管码管理,特殊情况下的药品直调也做了相关规定,以便有效控制药品在流通过程中受天气环境等原因影响。
总之,20xx版gsp虽然让经营企业更清楚怎么做的同时,也增加了实施的难度,也或许在实施过程中会逐渐的完善!
根据公司的安排,我很荣幸参加了这次公司举办的以工代干培训,让我受益非浅,感触颇深。虽然只有短短的几天,但我觉得是一次心灵的蜕变,人生的转折。现在的我终于明白为什么很多人说“要常常充电”的含义,要在学习中不断提升自己的能力,转变自己的思维方式,勇于批评和自我反思。这次培训让我对公司的各个部门的职责有了进一步的了解,虽然很多部门在平常的工作中很少接触,但作为这个大家庭的成员,很有必要了解“家”的组成,以便更好全面的开展工作。这次的最后的节目“3分钟个人工作规划演讲”自我认为很好,很锻炼人。我是那种半天可以不开口说话的人,做收费班长时很少在大会上发言,即使说也是吞吞吐吐满脸通红。到我发言时,我想起王主任常说的话“越怕什么,越要去干什么”。我迈出了较往日来说无比困难的一步,我讲了,不管别人的眼光,我为自己感到高兴自豪。我想这是一个起点,在以后的工作中加强锻炼,努力学习,提高自身的语言表达能力。
通过培训最让我深有体会的是:
一、要不断强化大局意识和责任意识、学习意识、协作意识、勤奋意识。考虑问题要全面,凡事要三思而后行。要树立公司利益第一位,局部服从整体,小局服从大局的原则,始终保持健康向上的精神状态,增强勇于攻克难关的进取意识,敢于负责,勇挑重担,锲而不舍地推进公司持续健康发展。
二、通过这次培训,让我深刻体会到工作中要对自己的角色有高度的认知,做好角色扮演,明白自己的职责与作用,在自己的工作岗位上要知道:我是谁、我要干什么、如何干、我还能干什么。
三、培养超前意识。作为管理人员什么事都应做心里有数,该干什么应提前完成,不要明日复明日。
四、要宽宏大量,学会包容。包容不等于迁就和放任自流,包容别人的过错,是为了让别人更好地改过,与人相处要学会容纳、包涵、宽容及忍让,做到心理相容。同时要也认识到沟通和团队的重要性。多听多交流多沟通。以心还心,以诚待人。
总之,通过这次培训,既增长知识,拓宽了工作视野,又学会了诸多工作方法,明确了今后的工作重心和工作思路。我要时刻提醒自己,要严格要求自己,放正自己的位置,凡事做好带头作用。感谢公司的这次培训,以后的路将是我人生新的旅程。
众所周知,虽然很多人对医药代表这一职业存在着误解和偏见,但是个人认为俗语说的好,走自己的路,让别人说去把,现代社会竞争激烈,想要更好地生活,就需要拥有高薪水,高福利,高待遇的工作,这也是很多医药代表不愿意离开这一行业的真正原因。
我喜欢能够察言观色的医药代表。总的来说,我比较喜欢接待外企的医药代表。因为他们给我的印象都是非常专业的,而且他们的产品都是非常可靠的。我会认为这样的代表,怎么能相信他的产品有好的质量?第二,我最讨厌医药代表说他的产品没有副作用。这样的话,只能骗老百姓,对于一个医学院毕业的医生来说,说一个药没有副作用,和说这样药没有任何作用道理一样。我会认为,要不是就是这个药无效,要不就是这个代表或者药厂自己都不了解自己的产品,那么他再说什么都是浪费我的时间,这样的药,给我回扣,我也不开。我怕毁我名誉。
我讨厌说话转大圈,表达不清楚的医药代表。我会觉得他说了半天,我也没有听懂,浪费我的时间。所以总结一下,外科,妇科医生喜欢说话干脆,清楚,直接的医药代表。内科,儿科可以接受说话转大圈的医药代表,这个可能和工作性质有关。如果说从拿回扣的角度,我喜欢处方回扣不高,但是疗效明确的进口药。对于回扣高,但是疗效不好的药,我从来不开。偶尔开一些回扣比进口药高,但是疗效不好也不坏的国产药。我给病人开药的选择是,朋友,我一般推荐我知道的疗效明确的进口药,只要他们能够支付的`起。对一般的人,经济能力不能承受进口药的,我就处方疗效明确的国产药。对于那些回扣再高,疗效不明确的药物,我从来不开。虽然便宜,但是无效,那么就是让病人花一分钱,都是冤枉钱。我想这是做医生最起码的医德。
作为一个医药销售人员,并不是一个孤立的个体,只接受来自上级的指令然后机械化去执行,实际上面对不同的区域(片区)并在该片区管辖着几十人或者更多的医(药)师队伍,如何充分调动他们的积极性,如何合理分配资源(包括时间)是一件非常困难复杂而又非常重要的事情。可以说每一区域(片区)都是公司销售部的基本管理单元,只有它做得好了,整个公司才会更快地向前。鉴于此,片区(或区域)管理,就通过合理使用资源(销售时间、销售工具、促销费用、人力资源)来疏通药品流通领域的各个环节,使其通路畅通无阻,顺利消失于流通领域,增加片区内市场覆盖面,提高销售业绩,降低销售费用。
人的一生就像城市中的公交车,有许许多多的驿站,每到一个驿站就意味着一个新的征程。怀着自己从零开始的心态,我们加入了医药集团这样一个充满生机活力的团队中,开始了我们的一个新的征程,也是在这样的一个全新的开始中,迎来了为期两天的新员工培训。
然而两天的培训生活转瞬即逝,但是回想起这两天的点点滴滴,我们每天都非常的充实。经历不同的新鲜事、体验不同的感受、迎接未知的挑战、认识全新的朋友。培训的内容主要有企业文化介绍、公司领导讲座、团队拓展训练等等,虽然整个培训的时间并不长,但在这短短的两天经历中,我们的知识得到了更新、团队精神得到了提高、组员友谊得到了升华,情操得到了陶冶,使我们受益匪浅、感触良多。
1、销售人员要有专业的知识。
当然,这一点并不是每个人都具有,所以不具备的朋友应该努力的学习,培训。当我们有了一定的专业知识时再来销售才可得到客户的认识,才能在销售领域定位。这是一个心、脑、手并用的智力型工作,必须要用我们所具备的大脑去尝试思考。
2、加强学习不断提高自身水平,不断更新,不断超越,不断成长,蓄势待发。
锯用久了会变钝,只有重新磨后,才会锋利再现。我们做为一个销售人员,如果不懂得随时提升自已,有一天我们也将从旧日所谓的辉煌中跌入低谷。对于我们来说及时的汲取新知识原素相当重要,除了书本外,我认为在工作中,用心去学是相当重要的,我们能从客户那儿学来丰富的产品,外贸知识那时谈此类客户,我们多了一样至胜的利器。我们也可以从同行那边学到知识,那样才能“知彼知己,百战不殆”,在竟争中,让自已处在一个有利的位置。我们要不断的超越自已,紧记一句话,不要与你的同事去比较长短,那样只会令你利欲熏心,而让自已精力焕散。与自已比赛吧,你在不断超越自已的同时,很可能你已经超越他人,而你是没在任何恶性压力下,轻松达到一个顶峰
3、对工作保持积极进取的心态,别人能做到的,我也能做到,还会做的更好。
这是个信念问题,销售的压力很大,主要就是自身给自己的压力,时间一长,会有疲惫的反映,还有,当业绩领先时,会放松对自身的要求,所以在业务上了轨道之后,我们始终应牢记着“业精于勤荒于嬉”的至理名言,。一定不能输给自己,而战胜自己最实际的是行动。思考、观察、计划、谋略都得用行动来证明它们存在,再好的心理素质也得在实践中检验、锤炼、提高。脑在行动中运转,心在行动中体会,经验在行动中积累。
4、自信、勤奋,善于自我激励
这一点至关重要,对于新入行的业务员,自信、勤奋是非常重要的,俗话说得好,自信、勤奋出天才,销售亦是如此,我们都知道天下没有不费苦工夫得来的硕果,我们也知道付出就一定有回报。所以我们在销售的过程中要不断的免疫自己,相信自己,让自己更加勤奋,用我们的超强的自信心让客户知道自己销售的信誉和产品是如何如何的好。
随着科学技术的进步和经济的快速发展,我国已逐步由世界大国迈入世界强国。在一带一路新形势下,中国开始注意到文化软实力对国家科技和经济发展的重要作用。于是,作为中华民族灵魂和精神支撑的传统文化得到了应有的关注,国学作为中华民族传统文化的核心部分更得到了高度重视。而高校作为传播和创新文化的重要机构和场所,有责任也有必要将其应用于教育之中。十八大报告提出:“文化是民族的血脉,是人民的精神家园。”国家和民族的发展,都需要在一定的文化传统基础上进行变革、创新和发展。抛弃传统,就等于丢掉根本,等于割断自己的精神命脉、丧失文化的特质。中华民族的优秀传统文化是我们文化发展的母体,我们应当怀着温情和敬意自豪地对待。
中医药学具有深刻的哲理性、科学性和伦理观,横跨自然科学、哲学和社会科学,蕴藏着中华民族优秀传统文化的丰富内涵。优秀的高级中医药人才须达到科学精神与人文精神的和谐统一。中医药院校思想政治教育工作必须立足于中医药学的人文特质,突出中医药院校思想政治教育的特点和亮点。同时,中医药文化中所蕴涵的中国古代天人文化,人文文化和大一统文化也为思想政治教育提供了丰富的营养。在继承的基础上创新,把国学贯穿到中医药的教育中来,是中医药院校德育教育可行的思路之一。
国学是中国文化的一部分,表达着丰富的中国文化思想。教育的本质是文化与人的双向建构机制。思想政治教育的本质是文化,思想政治教育是一种文化形态,思想政治教育是一种文化传承与创新的过程,也是一种以文化形态、方式、方法促进人的发展的过程。随着现代社会的发展,德育的文化功能也在不断扩展。德育与文化应当紧密结合,不断创造和更新,实现德育和文化两个维度的发展。国学教育与高校德育实际上也存在交互关系和内在契合之处。
(一)化人育人的作用
国学是中华优秀文化的载体,蕴藏丰富。中华文化被称为伦理型文化,这种文化以经典为形式得以保存,因而国学中充盈着丰富的、直至如今也极具现实意义的思想道德观念和伦理规范。无论是“己所不欲,勿施于人”的处世之道,还是“文质彬彬,然后君子”的人格精神,抑或孝悌忠信等伦理襄永、爱国爱家的民族精神,对于大学生思想道德素质的养成均是大有裨益的。可以说,国学可以成为高校德育的重要载体和资源,能够更好地滋养和支撑高校德育。
高校德育旨在培养全面发展的人,让大学生成为德与才兼备的社会主义事业的接班人,成为富有民族精神、思想道德水平较高、社会责任感强的优秀大学生。尤其是,要强化大学生的民族认同、提升大学生的民族自信、促进大学生实现民族自强,就必须从传统中、历史中找到支撑。从这一意旨上来讲,国学的特性决定了它能够为高校德育提供助力。国学与高校德育,统一于教化和培育全面发展的大学生,二者统一于化人与育人的要求与实践中。
(二)文化传承的作用
任何一个国家、一个民族的文化,都有其固有的传统与根本。数千年绵延不断的中华传统文化是一种有着广泛影响力、强大凝聚力的精神力量,其中的精华部分凝聚了袓先的智慧和力量,这些智慧一般集中体现在历史流传下来的伟大经典之中。它们是中华民族的根,是中华民族身份认同的重要标志。在中华民族生生不息、不断进取的过程中,优秀传统文化起了很大的作用。实现优秀传统文化的传承和创新,是推动社会主义现代化建设的客观要求,也是让广大中国人接受优良道德道德传统、提升道德修养的重要要求。因此,实现文化的传承是民族和国家发展的必然要求和题中之义。
如今的高校不仅是知识的寓所,更是引领文化的力量。大学生是时代的未来,一定要树立他们对中华文化的自信心和自豪感。因此,大学的'基本职责之一就是实现文化的传承和创新,实现民族精神财富的传承和发展,提升民族文化自觉和民族文化自信。“这些因素的传承和弘扬不能不依靠德育,应该说德育的重要功能之一,就是弘扬和培养一种民族意识、民族精神。”高校德育作为大学教育的一个部分,是国学所承载的传统文化能够获得传承和发展的重要高地。在高校德育之中贯穿国学,使得优秀传统文化能够通过这一方式得到更广泛的认识、接触、理解和接受。换言之,高校德育是国学发挥作用、实现民族文化传承的重要途径和手段。将国学与高校德育相结合,是传承和发展文化的要求。
总而言之,国学与高校德育统一于开展高校德育、教化大学生的过程之中。在这一过程中,高校德育通过对国学内容的检验、选择和教学,取其精华去其糟粕,既传递道德知识、哲学知识等知识形态的文化,也传递世界观、人生观、价值观等规范形态的文化,还传递情感、态度、信仰和各种文化心态、社会风尚等多形态的文化,从而实现优秀传统文化的继承和发展。
新中国成立后,传统中医药人才培养的师国学承模式变为院校培养,中医药院校为我国培养国学了大量高等中医药人才。时至今日,高等中医国学药院校的办学定位和办学思想日趋成熟,然而国学令人费解的是:在中国传统文化背景下发展起国学来的中医药却要摆脱自身的理论基础及其架国学构,追求科学实证,日渐式微的原典理论已经成国学为人们对古典文化神坛的祭品,处处可见的“中国学西医结合”、“中医现代化”等光怪陆离的文化标国学旗无论是在中医最高学术机构,还是在人们的国学普通生活之中,已经成为一种文化的熟语,在此国学语境下的背离传统、背离经典的任何言论和行国学为都是对当下受众的误导,也是对中医原旨的国学玷污和嘲弄。因此,高等中医药院校在着力国学中医药现代化的同时,应把中医药文化教育放国学在更加突出的位置上,紧密结合时代要求,继承国学和发展中医药文化,不断提高中医药学生的综国学合素质。
(一)中医药文化是中国先进文化的重要组国学成部分
自从十八大报告提出:“文化是民族的血脉,是人民的精神家园。”国家和民族的发展,都需要在一定的文化传统基础上进行变革、创新和发展。所谓文化,是指面向现代化、面向世界、面向未来的,民族的科国学学的大众的社会主义文化。国学中国传统文化是中医药学发生、发育和发国学展的思想母体和动力源泉,科学与人文的成功国学交融是中医药学的基本特质。中医药学是中国国学传统文化中的一个宝库,是中国先进文化的重国学要组成部分。在世界医学史上,许多文明古国国学都有过自己的传统医学,但是,历尽几千年的沧国学桑,目前硕果仅存且承传不绝的只有中医药学。国学数千年来,中医的实效性作用并没有因年湮代国学革而削弱,一代又一代承前启后的经验积累使国学她超越了时空局限而更臻完善,其关键的原因国学即在于她的文化性遗传,在于她具有先进文国学化的合理内核。
(二)高等中医药院校德育教育要突出中医国学药文化特色
大学不仅要培养专门人才,而且国学应培养具有较高文化素养的全面发展的人才,国学应培养具有优良综合素质的人才。各高等学校国学要确立知识、能力、素质协调发展,共同提高的国学人才观,明确加强文化素质教育是高质量人才国学培养的重要组成部分,必须将文化素质教育贯穿于大学教育的全过程[9]。因此,大学教育承国学载着文化教育的根本任务。传承文化是现代大国学学的基本功能,创新文化是现代大学的崇高使国学命,研究文化是现代大学全部活动的基础。
中医药院校是培养高素质中医药人才国学的重要基地,进行中医药文化教育理应成为中国学医药院校的基本职能,理应成为中医药院校德国学育教育的重要内容。继承和发展中医药文化是国学中医药院校的基本职能,弘扬中医药文化是中国学医药院校的神圣使命,而创新中医药文化则是国学中医药院校的核心竞争力。毋庸置疑,在市场国学经济条件下,中医药学要继承、创新,中医药院国学校要发展、强壮,突出中医药文化特色不容忽国学视。某种意义上说,特色就是市场。高等中医国学药院校的人才培养在重视学生专业素质教育的国学同时,更应注重中医药文化教育,以中医药文化国学丰富中医药学生德育教育。
(一)加强国学素养的培育有助于提升传统文化的认同感。
“文化认同”是一种个体被群体的文化影响的感觉,是人们在一个民族长期生活中形成的对本民族有意义事物的肯定性体悟。文化认同是文化的自我觉醒,自我反省,自我创建。而大国学的范畴认为传统文化就是国学,学习国学对建立学生传统文化的认同感和文化自觉性有着积极的意义。因此在中医药院校的实际教学过程中要注意传统文化的熏陶,有意识的提高学生对国学课程的学习兴趣,继而提升学生的国学素养。在 7年 0月的十九大报告中已经提出“文化是一个国家、一个民族的灵魂。没有高度的文化自信,没有文化的繁荣兴盛,就没有中华民族伟大复兴。”而提升作为中国传统文化的国学素养必然有助于提升文化自信心以及文化认同感。
(二)提高国学素养是提升医学生人文素养的重要途径之一。
提高国学素养离不开国学教育,毕天璋提出“我们暂时可以界定为以国学为核心内容的,旨在传承中华民族思想、文化和学术传统,培养民族意识和民族精神的教育。”而中医学本身和传统文化就有着密不可分的关系,中医学就是作为传统文化的一部分,儒道等学说思想都影响了中医学的文化背景,而拥有深厚的传统文化底蕴才能够更好的理解中医理论中的精华。而国学中的经典无疑会帮助学生增强文化底蕴,提升人文素质,例如读《论语》可以让学生知礼、知仁义,懂得为人处世的方式方法,读《孟子》可以提升学生内心的道德感、提高社会责任感;读《庄子》可以帮助学生更加豁达洒脱;读唐诗宋词在让学生感受审美愉悦同时诗意的体悟人生,学习国学可以让我们心灵中有诗意,记忆中有历史,思考中有哲理。
总之国学在高校德育中的应用既是响应中央弘扬优秀传统文化的要求,也是对社会和学术界“国学热”的回应,更是高校德育自身不断改革和提升的应有之义。国学中包含的精华和优秀资源,能够为中医药高校德育注入新的血液、带来新的力量。
刚开始工作的时候,我充满了信心,相信自己一定可以把这份工作做好!随着工作进行,我的一些问题被一点一点的暴露出来,虽然有点灰心,但谢主任一件一件的帮我指出来,在开会的时候提出来,大家一起帮我解决!让我受益良多,所以我非常感激热心谢主任和同事们!是他们让我不再迷茫,同时教会了我很多东西!
比如说:我在第一次拜访医生的时候,一进门就会说:“老师,您好,我是利可君的.小李,这是我的名片。”然后双手给医生送上名片,医生就会说:“我以前怎么没见过你啊!”我说:“我是新来的,刚接手咱们医院,以后还请您多多关照!”有些医生就会考我一些产品知识,其中因为紧张说的比较差!就这样反复的拜访医生,不断的纠正错误,我的进步以可见的速度向前!在这里,我觉得我们办事处谢主任很有水平,为了让我提高,在开会的时候提出演练拜访医生,然后讲解其中不合理的地方,对我有着很强的促进作用。还有产品知识演讲,每次我都能从中得到新的启发,对一些不熟悉的地方,加强了记忆!
通过这段时间的工作,我觉得做我们这一行,自我感觉并不是说需要很多的销售经验,主要还是说与客户们的关系,关系好了自然而然的想上量,那就是很简单的事了。当然做销售首先就是说做人很重要,我们在做产品的时候首先是要对我们自己的品种要有深入的了解,不对自己的东西了解清楚又怎么好和别人沟通呢。然后就是五勤了,也就是脑勤,腿勤,眼勤,嘴勤,手勤。这几勤可能大家都知道、了解,这也是领导经常宣导的,在此我就不一一做解释了。在这些方面我做的并不是很好,可能是我还不够努力,这也是我以后要改进和努力的方向。虽然在这两个月的时间里在工作上我并没有取得多大的成绩,但这就是我总结的一些技巧,也是在领导的带领下所学习到的。
在今后,我想利用我现在掌握的一点技巧,希望在领导、主任及各位同任的帮助下,我给自己拟定了一个计划:
1、努力提高自己的销量,在已开发的情况下务必做到维护与跟进工作,避免不必要的缺货和断货行为,想尽一切办法加进和客户的关系;
2、要不断的加强自我的业务能力,多看产品资料以及相关的.知识,多学习,与同事们和领导进行交流向他们学习更好的方式方法;
3、任劳任怨,积极配合领导,完成领导交代的工作,做到今日事今日毕杜绝拖泥带水,加强反思,及时总结工作得失,改正错误摆正态度。
希望在以后领导的支持下让我们更上一层楼,为了办事处,当然也是为了我们自己,让我们一起努力,不要被困难所阻挡,相信我们自己的努力,相信在领导的带领下我们会创造出一个灿烂的明天。
药品gsp认证检查员的职责是履行现场检查方案,实施全面检查,认真查证,如实记录,并通过现场检查,确认企业实施gsp的情况,向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。因此,gsp认证的现场检查质量高低,将成为决定gsp认证质量的关键因素。
身为gsp认证检查员,已多次参加药品零售企业gsp认证、跟踪等现场检查,也因此有一些体会,在此想与大家交流,并对如何做好gsp认证检查工作谈几点建议。
体会:检查员需做好以下四点:
第一,认清职责,遵守纪律,端正态度,认真做好现场检查。
药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》(gsp)认证,是《药品管理法》之规定。药品gsp认证现场检查是企业拿到gsp认证证书的第一道关卡,药品gsp认证检查员就是企业是否通过认证拿到gsp认证证书最直接的裁判。因此,作为gsp认证检查员,必须保持清醒的头脑,坚持原则,端正思想,客观、公正地对企业进行评价。把检查的目的和重点放在如何引导企业认真实施gsp,真正使企业通过认证检查来完善药品经营质量体系,保证药品经营质量。
需要牢记的一点就是:最能令企业信服和尊重的,不是检查员的职位高低和权力大小,而是检查员科学、客观、公正的思想理念,谦和、认真、负责、严谨的工作态度,尽职、尽责、尽力的工作作风。
第二,加强学习,注重提高自己的业务素质和工作能力。
要胜任gsp认证检查,检查员不仅要熟悉现场检查评审标准,还要熟悉现行药品管理的政策、法律法规、管理规范、药品基础知识,掌握一定药品经营质量管理的基本知识,具备查阅药品经营质量管理制度、各类记录凭证的能力,同时具备如何将所掌握的知识与现场检查有机结合的综合素质和较强的决策判断能力。因此,作为gsp认证检查员,一定要加强以下几方面的学习:
一要注意了解国家药品监管政策的新动向,熟悉与药品gsp认证有关的法律、法规和规定;二要不断深入学习药品gsp认证检查评定标准,提高对条款理解和把握的能力;三要增进检查员之间的交流与学习,共同探讨解决现场检查过程中发现的疑难问题,积累经验,不断提高检查水平;四要注重对其他有关gsp培训教材的学习,拓宽知识面,如学习《药品gsp实施与认证》、《实用药品gsp认证技术》等,这对gsp认证现场检查很有帮助。
第三,不断总结企业存在的共性缺陷,开展针对性检查,提高检查的效率和水平。
现阶段,企业实施gsp普遍存在以下共性的缺陷:一是企业负责人gsp意识不强,主要岗位人员对gsp认证相关知识不熟悉,部分企业的负责人都是外行,认证时为了达到人员资质要求,临时聘请质量管理人员,出现药师“挂名”现象,即在职不在岗,质量管理制度的的执行形同虚设。影响了gsp的有效实施。二是相关制度执行不到位,包括:购进、验收、养护等记录填写不规范。如未按照先验收合格再上柜销售的程序操作,药品购进验收记录登记不及时,甚至出现药品已售完记录却没填写的现象;药品购进验收仅是简单抄写发票,并不查验实物,且名称、规格、剂型填写不准确,导致票、账、物不一致;药品养护记录不全;药品质量管理档案残缺不全也是一个问题。如药品质量档案,业务培训档案,健康档案等不完善,或者做表面文章,建立虚假的培训记录。三是部分文件的制定与企业实际不相适应,可操作性不强,部分制度也没有得到有效贯彻执行。四是部分企业不注重自检工作,对平时出现的缺陷项目没有引起重视。
作为gsp认证检查员,应该高度重视上述高频出现的缺陷项目,并把这些项目作为抽查的重点,可以收到事半功倍的效果。
第四,认真完成每一次现场检查。
对每次现场检查,从检查前的准备到检查后的总结,检查员需要认真做好整个检查过程的工作,具体工作包括:认真预阅企业gsp认证申报资料,了解企业的基本情况、明确自己检查的要点;熟悉检查标准,草拟自己的检查重点和难点,列出一份检查时待阅的文件资料清单备用,加快文件查阅的速度;明确检查目标和工作量,初步判断企业管理的薄弱环节,认真观察现场情况,开展有针对性的询问,走访面谈要少说多问,不作咨询,不作裁判,不表态。认真审阅企业提供的有关文件资料和记录凭证,为结果评定提供准确的证据;充分利用与企业交流意见的机会,学习、积累gsp管理的知识和经验;及时归纳整理检查中发现企业存在不符合gsp的问题和有关事实依据,提交检查组讨论,以客观公正地作出评定;认真向企业反馈其存在的缺陷,有必要时可以指导或启发企业制定整改措施。
建议:加强gsp认证检查的基础工作
要做好药品gsp认证现场检查,既需要检查员不断提高自身素质和业务能力,也需要监管部门开展好一些基础性工作,如法规制度的完善、日常监管方式的创新、检查员的培训等,为提高认证检查质量提供保障。
一要加强检查员业务培训。通过组织培训,给大家更多的学习交流机会,既便于共同探讨解决平常检查时遇到的问题,也利于统一观点,提高大家的检查水平。同时,检查员还要不断学习,认真实践,加强自我修养,丰富自己的理论知识和实践经验,以适应药品监管工作的需要。
二要完善相关法规和制度。监管部门应及时采取有效措施对gsp本身和认证过程中存在的问题进行讨论和探索,认真做好相关法规和配套制度、文件的修订、解释和补充工作,对一些不够明确或需要解决的问题作出明确规定,进一步增强检查条款的可操作性。
三要加快修订《药品零售企业gsp认证检查评定标准》,制定适合零售企业的药品经营质量管理条款,如增加票据管理、药学从业人员基本要求(特别要强调年龄的限制)等条款,原有的“建立药品质量档案”药品购进与验收方面的条款要求可以作一修改。
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